器械研发工程师

岗位职责

1.载药系统设计与开发 主导载药植入医疗器械（如载药骨修复材料、药物缓释涂层等）的设计与开发，聚焦骨科领域应用需求。研究药物与载体材料的相容性、释放动力学及稳定性，优化载药系统的性能（如药物负载率、缓释周期、突释效应控制）。开发新型载药技术（如微球、纳米颗粒、水凝胶载药系统），提升药物递送效率及治疗效果。

2.材料与工艺开发筛选和开发适用于载药系统的生物材料（如高分子材料、陶瓷材料），确保材料具备良好的生物相容性及力学性能。优化载药植入器械的制备工艺（如3D打印、静电纺丝、微球包埋等），确保产品的一致性和可重复性。 3.性能评价与验证设计并实施载药系统的体外释放实验、细胞实验及动物实验，评估其药物释放行为及生物学效应。 协同质量部门制定载药植入器械的质量标准及检测方法，支持产品注册申报。 

岗位要求

1.基础条件 硕士及以上学历，药学、生物材料、化学工程、生物医学工程等相关专业，3年以上载药植入器械研发经验（博士优先）。具备载药系统研发经验，熟悉药物缓释机制及载体材料特性，有骨科相关应用成果者优先。

2.专业能力精通载药系统的设计与评价方法（如体外释放实验、药物稳定性测试），熟悉HPLC、LC-MS等分析技术。熟悉医疗器械行业法规（ISO 13485、GB/T 16886系列标准）及药物制剂相关法规（如ICH指南）。 

3.附加优势有国内外知名药企或医疗器械企业（如强生、美敦力、微创医疗）载药器械研发经验者优先。发表过高水平SCI论文（IF＞10或领域顶刊）或主导过发明专利授权者优先。

简历请投递至邮箱：hr@pgbiomed.com.cn，标题请标明【意向岗位】和【姓名】哦~