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【会议回顾】可吸收骨蜡4周完美吸收 | 解锁骨愈合同步化的关键技术突破

“骨创面止血常依赖明胶海绵,其他材料应用受限。临床需要两到四周吸收期精准匹配软组织愈合与骨膜修复时间窗的止血产品!”——上海市第一人民医院创伤骨科陶杰教授。


“关节外科手术中,截骨面、假体植入后髓腔及钉孔渗血是常见问题。以往因担心传统骨蜡影响骨长入,我们不敢使用(传统)骨蜡。”——上海市瑞金医院骨关节科何川教授。


脊柱手术的核心目标是实现骨融合。传统骨蜡因不可吸收会阻碍骨生长界面融合,故以往脊柱融合手术中基本避免使用。可吸收骨蜡四周吸收不影响后续的骨长入和融合过程,对脊柱外科意义重大”——上海市新华医院脊柱外科蒋盛旦教授。


“手术很成功,但骨蜡还是残留在体内。”这句令无数骨科医生无奈的话,终已成为历史。


2025年6月6日-2025年6月8日于上海举办的第五届东方显微外科会议,第二届江浙沪显微外科联合年会,暨2025上海市医学会显微外科手外修复重建三学会年会上,谷泉玉®可吸收骨蜡成为会议焦点。其突破性优势在于植入骨创面后“2周开始吸收,4周基本吸收完全”的特性,与骨创面新生骨由纤维状结缔组织到骨性骨痂形成时间完全同步,受到了与会专家的一致好评。


在骨科手术中,止血效果与创面愈合始终是决定手术成败的关键因素之一。多位骨科领域权威专家在会议中指出,临床实践中屡次发现传统骨蜡引发伤口不愈合、感染等。尽管传统不可吸收骨蜡在术中具有良好的止血效果,但其主要成分为蜂蜡与凡士林的混合物,具有不可吸收性,这一特性在止血的同时也埋下了长期的风险隐患。不可吸收骨蜡可能导致一系列严重的并发症,如骨愈合障碍、感染风险增加以及异物性肉芽肿的形成,严重影响术后恢复与预后。


国外一项动物研究显示,与空白对照组相比,骨蜡组骨形成量减少了18.4%[1],这一结果明确揭示了骨蜡对骨愈合存在明显的抑制作用。尽管全球每年有近800万台骨科手术需要使用骨蜡,医生们对这种材料却是“又爱又恨”——肯定其止血效果,又担忧其并发症。


为了应对临床这一困扰,上海鹏冠生物医药科技有限公司基于长期的市场需求调研和深入的数据分析,率先研发出国内首款可吸收骨蜡——谷泉玉®可吸收骨蜡,成为解决这一问题的突破性创新。

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骨愈合的生物学过程:

为何4周如此关键

谷泉玉®可吸收骨蜡的研发并非一蹴而就。上海鹏冠生物的研发团队历时6年,通过上千次配方试验,才突破了水溶性高分子材料的精密配比技术。在调研过程中,上海鹏冠生物的研发团队深入了解了国外可吸收骨蜡产品的应用,并进行了相关数据分析。总体而言,国外可吸收骨蜡的吸收时间可分为三类:1. 吸收时间短(48~72小时);2. 吸收时间适中(2~4周);3. 吸收时间长(>4周,甚至超过12周)。


骨愈合是一个精密调控的生物学过程,谷泉玉®可吸收骨蜡4周的吸收周期与之完美匹配。理解这一同步性,需要深入骨愈合的四个阶段[2]


第一阶段:血肿形成期(第1周)

骨折后第一周为血肿形成期,由于骨及周围软组织损伤出血,在骨折断端、髓腔、骨膜下及周围组织间隙形成血肿。此阶段需要一个稳定可靠的止血屏障,谷泉玉®可吸收骨蜡能够在此期提供坚实的物理封堵,确保术后局部出血得到有效控制。


第二阶段:纤维性骨痂期(2~3周)

增生的纤维组织进入血肿区域后,将其分隔并逐步清除,同时骨折断端间的纤维组织逐渐向软骨组织转化。此过程伴随着新生血管的长入及骨膜来源细胞的活跃分化,初步将两断端的纤维性骨痂粘连一起。此时,谷泉玉®可吸收骨蜡进入吸收期,有效避免阻碍细胞迁移和血管生成,为骨再生腾出空间。


若止血材料在此期仍未开始吸收,可能持续作为异物滞留在骨折部位,诱发慢性炎症,抑制成骨细胞迁移及新骨形成,严重时甚至可导致骨折愈合不良或形成假关节。


第三阶段:原始骨痂期(3~4周)

此时,断端间和骨膜下的纤维组织逐渐转化为软骨,软骨细胞增殖,并通过软骨内骨化形成新骨。来自骨外膜的纤维组织形成外骨痂,来自髓腔内骨膜的纤维组织形成内骨痂,两者共同促进骨折连接。至此,谷泉玉®已被完全吸收代谢,不留任何残留物,为骨组织的有序重建提供了洁净、无干扰的生物环境。


第四阶段:骨痂改造塑形期(5~12周)

在骨痂重塑与改建期,破骨细胞活跃,逐步清除无力学刺激的骨痂,而受力区域的骨痂则在成骨细胞的作用下持续强化。原始骨痂中的软骨已大部分被新骨替代,骨小梁不断重塑,排列逐渐趋于规则,符合力学应力方向。坏死骨由破骨细胞清除,同时新骨在成骨细胞作用下不断生成。随着内骨痂逐步吸收、骨髓腔重新开放,内外骨痂持续向骨折断端融合,最终恢复正常骨结构,实现骨的力学功能重建。


在整个骨愈合过程中,第2~4周是纤维性骨痂向骨性骨痂转化的关键窗口期。谷泉玉®可吸收骨蜡的吸收时程恰与此阶段高度契合——既不会过早吸收而导致止血失效,又能在关键时期及时降解,为骨细胞迁移、血管新生和骨重建扫清障碍。真正实现了术中“即刻止血”与术后“愈骨无痕”的理想临床效果。

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4周吸收周期的科学依据:

从动物实验到临床验证

上海鹏冠生物通过兔胸骨损伤模型实验证实了谷泉玉®可吸收骨蜡的吸收特性。本实验中的实验组为谷泉玉®可吸收骨蜡,对照组为传统不可吸收骨蜡。从图中可以看出,术后2周,实验组骨缺损已经愈合,而对照组仍然没有愈合,存在“O”形圈。术后4周,试验组材料基本吸收完全,骨创面基本恢复成正常形态,而对照组处于畸形愈合的状态。术后8周,试验组愈合表现优秀,对照组不可吸收骨蜡残留明显,畸形愈合。



专家在发言中指出,谷泉玉®可吸收骨蜡在关节外科手术中具有广泛的应用价值,特别是在全膝关节置换术中,可用于截骨后的裸露骨面、假体覆盖不到的骨窗以及股骨髓腔周围渗血部位的封闭止血,显著减少术中渗血,提高术野清晰度。在髋关节置换手术的股骨柄植入、钉孔封闭等环节,也能有效避免传统骨蜡可能引起的骨愈合障碍问题。此外,在脊柱融合术及肿瘤开窗补骨等操作中,谷泉玉®可吸收骨蜡不仅提供良好的止血效果,还不会干扰骨与植骨材料之间的生长界面,提升了术后愈合质量。专家表示,通过多例手术的临床观察表明,使用谷泉玉®可吸收骨蜡,术后引流出血量明显减少。

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超越传统:谷泉玉®的临床优势

临床试验数据显示,谷泉玉®可吸收骨蜡在止血、骨愈合和创面修复中的表现均已超越了传统骨蜡。不仅能够实现100%止血有效,还能避免传统骨蜡残留带来的骨愈合受阻、感染等问题。与传统骨蜡不同,谷泉玉®可吸收骨蜡具有极好的生物相容性,能够被机体安全吸收,并能够完全代谢、排泄出体外。由于其高效的吸收特性,手术后的创面能够在不留任何异物的情况下愈合,从而避免了因残留材料引发的慢性炎症反应及骨不连、畸形愈合等长期问题。


综上所述,谷泉玉®可吸收骨蜡凭借其创新设计和精准的吸收时间,完美契合骨愈合的时间节点,在确保止血效果的同时,不会干扰骨骼的正常生长与愈合。这使得它在骨科临床中,尤其是在脊柱外科、骨肿瘤治疗等复杂领域,成为理想的止血与愈合材料,广泛应用于各种骨科手术中。

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结语

谷泉玉®可吸收骨蜡的研发代表了医学与工程技术的深度融合,成功解决了骨科手术中的止血、吸收与愈合难题。经过6年多的研发,谷泉玉®可吸收骨蜡通过上千次台架实验,确保其在止血、吸收与骨愈合等方面的优异表现。该材料的安全性在临床使用中得到了验证,尚未出现传统骨蜡可能引发的过敏或感染等不良反应。与传统骨蜡相比,谷泉玉®可吸收骨蜡在4周内完全吸收,避免了长期残留物引发的创面不愈合和软组织感染问题。专家建议,使用前充分揉搓或加热使材料变软,可以更好地满足手术需求。随着技术进步,未来谷泉玉®可吸收骨蜡有望与抗生素等药物结合,形成复合型材料,进一步拓展其在复杂创面处理和感染性骨折治疗中的应用前景,成为骨科手术中常规使用的标准化材料。


让我们一起期待谷泉玉®可吸收骨蜡在未来骨科手术中的更加广泛应用!

引用文献

[1] Raposo-Amaral C E, Almeida A B A, Paschoal G, et al. Histological and radiological changes in cranial bone in the presence of bone wax[J]. Acta Cirúrgica Brasileira, 2011, 26: 274-278.

[2] 参考资料:《四肢骨折》, 作者:梁克玉 邓小川 何承建