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新闻中心

【项目启动】可吸收骨蜡用于斜外侧腰椎椎间融合术的临床研究






可吸收骨蜡

用于斜外侧腰椎椎间融合术的

安全性和有效性临床研究

项目启动会


会议背景

BACKGROUND


2025年7月4日,上海鹏冠生物在上海市同仁医院骨科病房会议室召开了“可吸收骨蜡用于斜外侧腰椎椎间融合术的临床研究”的项目启动会,此次会议标志着该项目正式进入临床实施阶段,为后续研究工作的深入开展奠定了坚实基础。




PART.01

项目启动会



会议议程

BACKGROUND


会议伊始,市场部王经理首先代表公司向与会专家及同仁表示热烈欢迎,并对项目的背景及意义作了简要介绍。他指出,本次临床试验旨在探索骨科领域创新治疗方案,有望为患者带来新的希望。


上海同仁医院骨科叶晓健主任在开场致辞中表示,医院高度重视本次临床试验合作,将全力支持项目的推进与实施。叶晓健主任强调了临床研究在医学进步中的关键作用,并期待通过本次合作进一步提升骨科领域的诊疗水平。


随后,市场部同事对可吸收骨蜡进行产品介绍,详细阐述了产品的设计理念、技术特点及潜在优势,研发部临床项目经理则对试验方案进行了全面解读,重点说明了研究设计、入排标准、随访计划及质量控制措施等内容。


在全体讨论环节,与会人员就方案细节、可能遇到的挑战及解决方案进行了深入交流。现场讨论热烈,学术氛围浓厚,各方均表示将通力协作,确保试验的顺利推进。



会议最后,叶晓健主任作总结致辞。他再次强调了本次临床试验的科学价值和临床意义,并对研究团队提出了殷切期望。叶晓健主任表示,相信通过各方的共同努力,本项目一定能够取得圆满成功,为骨科医学发展贡献重要力量。



此次启动会的成功召开,为项目后续实施指明了方向。研究团队将严格按照方案要求,恪守科学规范,确保试验数据真实可靠,共同推动项目高质量完成。




PART.02


临床研究取得重要进展:

首例可吸收骨蜡手术顺利完成



2025年8月25日,鹏冠生物在上海同仁医院开展的"可吸收骨蜡用于斜外侧腰椎椎间融合术的安全性和有效性临床研究"项目取得重要进展——首例试验组手术成功实施。该例手术标志着本项目正式进入临床实践阶段。



鹏冠生物市场部同事全程跟台,现场对可吸收骨蜡的使用方法进行指导。术中可吸收骨蜡被应用于骨创面及钉道止血,观察显示其止血效果优异,未出现异常出血状况。术后三天、出院前观察,患者伤口愈合较快,且未有任何并发症。鹏冠谷泉玉可吸收骨蜡经临床应用再次验证其产品优势——100%止血有效,100%切口甲级愈合,0感染的高安全性。其4周内完全吸收的特性也完美匹配骨愈合周期,不阻碍骨愈合,期待后续的随访追踪。


脊柱椎间融合术是脊柱外科中最常见和经典的手术之一。它的核心意义在于:通过消除病变节段的不正常活动,来达到稳定脊柱、缓解疼痛、恢复功能的目的。在融合手术中,医生会切除病变的椎间盘,并在椎体间植入一个充满植骨材料(自体骨、异体骨或人工骨)的融合器(Cage),从而减轻神经压迫,帮助恢复脊柱正常的生理曲度,重建脊柱的力学结构,提供脊柱稳定性,最终有效缓解疼痛。如果融合失败(假关节形成/骨不连),将造成:1)持续性或复发性疼痛;2)内固定物失败:内部固定物(钉棒)可能松动或断裂,引起持续疼痛;3)畸形进展或复发;4)患者功能受限和生活质量下降。以上情况最终都可能需要进行翻修手术,给患者带来严重的心理压力以及额外的医疗开支。因此,选择合适的骨创面止血材料尤其重要,过去传统骨蜡因其不可吸收而长期占位,不仅阻碍骨愈合,还影响骨融合,这导致临床医生在使用传统骨蜡时尤其谨慎,甚至不敢使用。而谷泉玉可吸收骨蜡的面世,完美解决了这一临床痛点。

截至发稿,本研究已成功完成四例手术病例,其中包括两例试验组和两例对照组患者。所有手术过程顺利,患者情况稳定。

目前,研究团队正严格按照方案要求,密切随访已手术患者,收集相关临床数据,确保研究的科学性和可靠性。项目进展顺利,为后续研究工作的开展奠定了坚实基础。

期待本研究能够为可吸收骨蜡在腰椎融合术中的应用提供高级别临床证据,为提升外科手术质量、改善患者预后贡献价值!


END