岗位职责
1.供应商(CRO、临床试验中心)的管理,包括竞标,谈判,项目进展,质量把控,财务审核等;
2.掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据方案、GCP及相关法规要求进行工作;
3.带领团队确保研究中的质量,解决问题,包括风险管理、危机公关和其它问题;
4.制定和执行质量管理计划,保证稽查/视察的准备就绪;
5.协调并推进项目进度,及时组织临床试验入组期、随访期、各中心小结和报告签字阶段的质量稽查及整改;
6.协助领导完善运营部门培训体系,团队建设;
7.各临床试验参与研究者的拜访及维护。
任职资格
1.本科及以上学历,生物学、临床医学、药学等相关专业;
2.三年以上临床试验CRA经验;
3.接受过GCP培训,有GCP证书者优先;
4.熟悉临床试验流程,了解GCP及临床试验相关法规,有CRO工作或项目管理经验者经验优先;
5.具有较强的工作责任心、组织协调沟通及谈判能力、解决问题能力和抗压能力;
简历请投递至邮箱:hr@pgbiomed.com.cn,标题请标明【意向岗位】和【姓名】哦~
公司名称: 上海鹏冠生物医药科技有限公司
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