2月7日，国家药监局公布了1月获批的医疗器械，其中上海鹏冠生物医药科技有限公司自主研发和生产的【可吸收骨蜡】（商品名骨泉愈 注册证号：国械注准20243130162）获批第三类医疗器械注册证，成为国内首个获批的可吸收骨蜡产品。
由于打破了数十年来，传统骨蜡不可吸收的痛点，产品获证的消息一经发布，鹏冠生物就接到了近千家代理商的咨询，展现出了强大的市场号召。
在诸多止血材料中，传统骨蜡因具有良好的软塑性能，简单易用，止血快速等优势，被作为一个经典的骨缺损处止血材料，广泛应用于骨科和神经外科手术中。
但传统骨蜡始终存在一个绕不开的问题——不可吸收。传统骨蜡作为异物长期存留体内，一方面不利于原始骨痂的形成,阻碍骨创面的修复；另一方面，异物易于成为感染原发灶,增加了术后感染的发生风险。
不可吸收骨蜡导致占位影响骨愈合
此外，因骨蜡而形成异物肉芽肿,引起的局部疼痛、渗液等症状在临床上也较多见。传统不可吸收骨蜡在临床已应用数十年，毫不夸张地说，临床苦无可吸收骨蜡久矣。
针对上述痛点，上海鹏冠生物历时6年，通过了实验室研究、生物相容性研究、动物试验、临床试验等一系列科学、严谨的论证，最终成功拿下国内首个可吸收骨蜡三类注册证，实现了可吸收骨蜡在中国骨创面可吸收止血领域零的突破。
常温任意塑形，封堵性好
可吸收骨蜡以水溶性高分子材料为主要原料，并通过对高分子原材料的精制及改进，历经上千次的配方试验和台架试验，精密调配产品组分及配方，实现任意塑形，能够牢固黏附创面不易脱落，止血效果稳定，满足临床不同骨骼部位的止血要求。
即刻止血，3min有效止血率100%
可吸收骨蜡骨创面止血效果优秀，与不可吸收骨蜡相当。
生物相容性良好
2周开始吸收，4周基本吸收完全
植入骨创面后2-4周逐步被人体吸收完全，伴随骨创面新生骨由纤维状结缔组织到骨性骨痂形成期，可吸收骨蜡被完全吸收，时间同步，不阻碍骨痂生长，不影响创面愈合。
安全无毒，体内无残留
可吸收骨蜡组分均为医用水溶性高分子材料，毒代动力学研究表明，可吸收骨蜡可完全被机体吸收、排泄或消除，人体内无任何毒副残留。
